Phụ lục Dược điển Việt Nam V:
PHỤ LỤC 1:
1.1 Cao thuốc
1.2 Cồn thuốc
1.3 Dung dịch thuốc
1.4 Sirô thuốc
1.5 Hỗn dịch thuốc
1.6 Nhũ tương thuốc
1.7 Thuốc bột
1.8 Thuốc cốm
1.9 Thuốc dán thấm qua da và cao dán
1.10 Thuốc đặt
1.11 Thuốc hoàn
1.12 Thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc
1.13 Thuốc nang
1.14 Thuốc nhỏ mắt
1.15 Thuốc nhỏ mũi và thuốc xịt mũi dạng lỏng
1.16 Thuốc nhỏ tai và thuốc xịt vào tai
1.17 Thuốc hít
1.18 Thuốc khí dung
1.19 Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền
1.20 Thuốc viên nén
1.21 Thuốc bọt y tế
1.22 Rượu thuốc
1.23 Thuốc thang
1.24 Chè thuốc
1.25 Dung dịch rửa vết thương
1.26 Yêu cầu chung đối với các chế phẩm probiotic
1.27 Thuật ngữ dạng thuốc theo mô hình giải phóng (phóng thích) dược chất
PHỤ LỤC 2:
2.1 Các thuốc thử chung
2.1.1 Hóa chất và thuốc thử
2.1.2 Các chất chỉ thị
2.2 Các dung dịch chuẩn độ
2.3 Các dung dịch đệm
2.4 Các dung dịch màu
2.5 Các chất đối chiếu
PHỤ LỤC 3:
3.1 Cân và xác định khối lượng
3.2 Nhiệt kế
3.3 Dụng cụ đo thể tích
3.4 Phễu lọc thủy tinh xốp
3.5 Cỡ bột và rây
3.6 Rửa dụng cụ thủy tinh
PHỤ LỤC 4:
4.1 Phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và khả kiến
4.2 Phương pháp quang phổ hồng ngoại
4.3 Phương pháp quang phổ huỳnh quang
4.4 Phương pháp quang phổ nguyên tử phát xạ và hấp thụ
4.5 Phổ khối
4.6 Phổ khối – plasma cảm ứng (ICP-MS)
4.7 Phổ huỳnh quang tia X
4.8 Phổ Raman
PHỤ LỤC 5:
Các kỹ thuật tách sắc ký
5.1 Phương pháp sắc ký giấy
5.2 Phương pháp sắc ký khí
5.3 Phương pháp sắc ký lỏng
5.4 Phương pháp sắc ký lớp mỏng
5.5 Phương pháp sắc ký rây phân tử
5.6 Phương pháp điện di
5.7 Phương pháp điện di mao quản
PHỤ LỤC 6:
6.1 Xác định chỉ số khúc xạ
6.2 Xác định chỉ số pH
6.3 Xác định độ nhớt của chất lỏng
6.4 Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng
6.5 Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng
6.6 Xác định nhiệt độ đông đặc
6.7 Xác định nhiệt độ nóng chảy, khoảng nóng chảy và điểm nhỏ giọt
6.8 Xác định nhiệt độ sôi và khoảng chưng cất
6.9 Xác định độ thẩm thấu
6.10 Xác định điện dẫn suất
6.11 Xác định khối lượng riêng của chất rắn
6.12 Phân tích nhiệt
6.13 Xác định khối lượng riêng thô và khối lượng riêng gõ của bột
PHỤ LỤC 7:
7.1 Xác định chỉ sổ acetyl
7.2 Xác định chỉ số acid
7.3 Xác định chỉ sổ ester
7.4 Xác định chỉ số hydroxyl
7.5 Xác định chỉ số iod
7.6 Xác định chỉ số peroxyd
7.7 Xác định chỉ số xà phòng hóa
7.8 Xác định chất không bị xà phòng hóa
7.9 Xác định lưu huỳnh dioxyde
7.10 Xác định các chất oxy hóa
7.11 Xác định carbon hữu cơ toàn phần trong nước dùng cho ngành được
PHỤ LỤC 8:
8.1 Các phản ứng định tính
8.2 Định tính các penicilin
8.3 Phản ứng màu của các penicilin và Cephalosporin
PHỤ LỤC 9:
9.1 Ống nghiệm dùng trong các phép thử so sánh
9.2 Xác định độ trong của dung dịch
9.3 Xác định màu sắc của dung dịch
9.4 Xác định giới hạn các tạp chất
9.4.1 Amoni
9.4.2 Arsen
9.4.3 Calci
9.4.4 Chì trong đường
9.4.5 Clorid
9.4.6 Fluorid
9.4.7 Kali
9.4.8 Kim loại nặng
9.4.9 Nhôm
9.4.10 Nickel trong polyol
9.4.11 Kim loại nặng trong dược liệu và trong dầu béo
9.4.12 Phosphat
9.4.13 Sắt
9.4.14 Sulfat
9.4.15 Magnesi
9.4.16 Magnesi và kim loại kiềm thổ
9.5 Xác định giới hạn carbon monoxyd trong khí y tế
9.6 Xác định mất khối lượng do làm khô
9.7 Xác định tro không tan trong acid
9.8 Xác định tro toàn phần
9.9 Xác định tro sulfat
9.10 Xác định tro tan trong nước
PHỤ LỤC 10:
10.1 Phương pháp chuẩn độ đo ampe
10.2 Phương pháp chuẩn độ đo điện thế
10.3 Định lượng nước
10.4 Phương pháp chuẩn độ bằng nitrit
10.5 Phương pháp chuẩn độ complexon
10.6 Phương pháp chuẩn độ trong môi trường khan
10 7 Định lượng các kháng sinh họ penicilin bằng phương pháp đo iod
10.8 Định lượng các steroid bằng tetrazolium
10 9 Định lượng nitrogen trong hợp chất hữu cơ
10.10 Định lượng vitamin A
10.11 Phương pháp phân tích acid amin
10.12 Xác định hàm lượng ethanol
10.13 Xác định hàm lượng methanol và propan-2-ol
10.14 Xác định dung môi tồn dư
10.14.1 Quy định đối với tạp chất là dung môi tồn dư
10.15 Xác định ethylen oxyd và dioxan tồn dư
10.16 Định lượng N,N -dimethylanilin
10.17 Định lượng acid 2-ethylhexanoic
10.18 Xác định acid acetic trong peptid tồng hợp
10.19 Đốt trong oxygen
10.20 Xác định các chất bảo quản kháng khuẩn
10.21 Định lượng acid omega-3 trong dầu cá
10.22 Định lượng vitamin D
PHỤ LỤC 11:
11.1 Giới hạn cho phép về thể tích của các thuốc dạng lỏng
11.2 Phép thử độ đồng đều hàm lượng
11.3 Phép thử độ đồng đều khối lượng
11.4 Phép thừ độ hòa tan của dạng thuốc rắn phân liều
11.5 Phép thừ độ rã của thuốc đạn và thuốc trứng
11.6 Phép thử độ rã của viên nén và nang
1 ĩ .7 Phép thử độ rã cùa viên bao tan trong ruột
11.8 Xác định giới hạn tiểu phân
11.9 Phép thử độ đồng đều đơn vị liều
11.10 Phép thử độ giải phóng dược chất của thuốc dán thấm qua da
PHỤ LỤC 12:
12.1 Lấy mẫu dược liệu
12.2 Những qui định chung về kiểm tra chất lượng dược liệu
12.3 Phép thử xác định chiết kiệt alcaloid
12.4 Định lượng aldehyd trong tinh dầu
12.5 Định lượng cineol trong tinh dầu
12.6 Định lượng taninoid trong dược liệu
12.7 Định lượng tinh dầu trong dược liệu
12.8 Các phép thử của tinh dầu
12.9 Dầu béo
12.10 Xác định các chất chiết được trong dược liệu
12.11 Xác định tạp chất lẫn trong dược liệu
12.12 Xác định tỷ lệ vụn nát của dược liệu
12.13 Xác định hàm lượng nước bằng phương pháp cất với dung môi
12.15 Cắn khô của các chất chiết được trong dược liệu
12.16 Mất khối lượng do làm khô của các chất chiết được trong dược liệu
12.17 Dư lượng hóa chất bảo vệ thực vật
12.18 Định tính dược liệu và các chế phẩm bằng kính hiên vi
12.19 Xác định chỉ số trương nở
12.20 Phương pháp chế biến đông dược
12.21 Xác định hàm lượng aflatoxin B1 trong dược liệu
12.22 Xác định acid aristolochic I trong dược liệu
12.23 Hướng dẫn thiết lập dấu vân tay hóa học của dược liệu bằng phương pháp sắc
ký lỏng hoặc sắc ký khí
12.24 Lỗ khí và chỉ số lỗ khí
PHỤ LỤC 13:
13.1 Phép thử histamin
13.2 Phép thử nội độc tố vi khuẩn
13.3 Phép thử các chất hạ áp
13.4 Phép thử chất gây sốt
13.5 Thử độc tính bất thường
13.6 Thử giới hạn nhiễm khuẩn
13.7 Thử vô khuẩn
13.8 Xác định hiệu quả kháng khuẩn của chất bảo quản
13.9 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh bằng phương pháp thử vi sinh vật
13.10 Phân tích thống kê kết quả định lượng sinh học
13.11 Định lượng hoạt tính vitamin B12 bằng phương pháp vi sinh vật
PHỤ LỤC 14:
Hướng dẫn đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học in vivo thuốc generic
PHỤ LỤC 15:
Các vấn đề liên quan đến vaccine và sinh phẩm
PHỤ LỤC 16:
16.1 Các phương pháp tiệt khuẩn
16.2 Chỉ thị sinh học dùng cho tiệt khuẩn
PHỤ LỤC 17:
Các vấn đề liên quan đến bao bì và vật chứa đựng trong dược phẩm và y tế
PHỤ LỤC 18:
Bảng nguyên tử lượng các nguyên tố
PHỤ LỤC 19:
Bảng liên hệ giữa phần trăm ethanol theo thể tích, phần trăm ethanol theo khối lượng, khổi lượng riêng của hỗn hợp ethanol và nước.