Thuốc dán thấm qua da thường có 4 lớp chính: Lớp đế, lớp chứa dược chất, lớp dính và lớp nền dính và màng bảo vệ.
Lớp đế
Lớp đế là tấm mỏng dùng để trải lớp chứa thuốc, cấu tạo từ các vật liệu không thấm tuỳ theo bản chất của lớp nền dính mà nó bao phủ. Lớp này không tương kỵ với lớp chứa dược chất, bảo vệ dược chất tránh tác động của ngoại môi, và ngăn cản quá trình bay hơi của dung môi từ hệ trị liệu trước khi sử dụng.
Tuỳ vào thiết kế của miếng dán, có nhiều loại nguyên liệu khác nhau có thể được dùng làm lớp đế. Nếu miếng dán có kích thước tương đối nhỏ, nên chọn vật liệu làm lớp đế có tính giữ nước như polyethylen và polyeste, vì khi đó da sẽ dễ đực hydrate hoá và sẽ cải thiện giải phóng dược chất ra khỏi hệ.
Với miếng dán kích thước lớn và thời gian sử dụng dài, nên chọn lớp đế có khả năng thoát hơi nước như polyvinyl clorid vì khi đó sẽ ít nguy cơ kích ứng da. Một yêu cầu khác của lớp đế là cần có khả năng kéo dãn và linh hoạt với vận động.
Lớp chứa dược chất
Lớp chứa dược chất có cấu tạo hệ cốt hoặc khoang chứa dược chất.
Ở hệ cốt, dược chất được hoà tan hoặc phân tán đồng nhất dưới dạng tiểu phân trong cốt polyme (như polyme methacrylat, alcol polyvinylic, polyvinyl pyrolidon, chitosan, hydroxy propyl methyl celulose,…); khi dùng, dược chất được giải phóng bằng cách khuếch tán qua cốt polyme và nền dính.
Ở hệ khoang chứa, dược chất được hoà tan hoặc phân tán trong chất lỏng có độ nhớt cao (silicon, PEG lỏng) hoặc trong môi trường bột nhão, gel. Khi dùng, dược chất được khuếch tán qua một lớp màng kiểm soát giải phóng gắn với lớp chứa dược chất và khuếch tán tiếp qua nền dính.
Ngoài dược chất, trong lớp này còn chứa các tá dược khác như chất hoá dẻo, chất ổn định, chất tăng độ tan, chất tăng thấm, chất bảo quản.
Lớp nền dính
Lớp nền dính có tác dụng làm cho hệ bắt dính da, giữ thuốc tại nơi dùng, gồm những polyme nhạy cảm với áp suất (polyacrylat, polyisobutylen hoặc polysiloxan), có khả năng bắt dính da, không độc, không gây kích ứng hay dị ứng da. Trong một số thuốc dán thấm qua da, lớp chứa dược chất có thể đồng thời đóng vai trò là lớp nền dính.
Đặc điểm của lớp nền dính:
- Dính trên da trong suốt thời gian trị liệu
- Không gây kích ứng tại vị trí dán trong vòng 7 ngày
- Tương hợp với dược chất và các tá dược khác
- Dễ dàng bóc khỏi da mà không gây đau, không để tồn dư nền dính trên bề mặt da
Lớp màng bảo vệ
Màng bảo vệ thường là màng mỏng polyethylen phủ trên mặt ngoài của lớp nền dính để bảo vệ thuốc dán trong quá trình bảo quản và được bóc bỏ trước khi dán. Khi bóc bỏ màng không được làm hỏng cấu trúc của lớp nền dính.
Lớp màng kiểm soát giải phóng
Bên cạnh 4 lớp chính nói trên, với một số thuốc dán thấm qua da còn có thể có thêm lớp màng kiểm soát giải phóng dược chất. Hiện nay đa phần miếng dán trên thị trường có cấu trúc dạng cốt vì cấu trúc này vừa có thể kiểm soát giải phóng dược chất và quy trình bào chế đơn giản.
Màng kiếm soát này được bào chế từ copolyme (ethylen-vinyl acetat) và có thể kết hợp với chất hoá dẻo. Màng kiểm soát giải phóng phải tương hợp với dược chất, không độc, ổn định và có tính linh hoat.